3月3日，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第七版）》中提出增加血清学检测，明确“确诊病例在原有核酸检测和测序基础上增加“血清学检测”作为依据，即“新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG阳性”或“新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高”也可确诊。”

目前针对新冠感染的实验室诊断主要是核酸检测，多采用上呼吸道样本（咽拭子），能在感染早期进行快速诊断，是目前应用最广泛的技术；而此次增加使用血清学检测方法，能进一步帮助核酸检测阴性的疑似病患的诊断，受到广泛关注。

临床上，用于确诊感染性疾病的检测手段有：病理标本的病原体检测、病原体的培养分离、病原体抗原检测、病原体核酸检测和病原体抗体检测等。

核酸是生物遗传信息的载体，任何生物都有自己独特的核酸序列，就像每个人的身份证。核酸检测，就是通过检测样本中的核酸序列，来确定病原体的种类。留在样本（如痰液）上的病原体核酸可能很少，但现在我们可以通过核酸扩增的方法，增加检测的灵敏性。目前核酸检测除了传统的定性检测以外，还可以通过高通量检测进行定量分析，进一步增加检测结果的准确性。

当病毒侵入人体，机体调动自身免疫系统，产生针对该病原体的特异性抗体，我们通过各种检测方式检测血液中的抗体，如果结果呈阳性（即机体内存在该种抗体），说明该种病原体曾侵入我们体内。

因此，我们可以使用标准抗原（即病原体）来检测机体内是否存在特异性抗体。一般我们常检测两种抗体：IgM 和 IgG。

IgM是病原体进入机体后刺激人体最早产生的抗体，但持续时间较短，其浓度检测可以作为感染性疾病的早期诊断指标；

而IgG抗体产生较晚，但维持时间长，消失慢，浓度高，可以作为感染一段时间后或康复期指标，如果动态检测发现IgG抗体逐渐升高也可以说明近期感染。

因此，检测血液样本中是否有针对新冠病毒的特异性IgM、IgG抗体，也可以判断机体是否感染新型冠状病毒。

核酸检测方法作为新冠病毒肺炎确诊的关键技术，在这次疫情中发挥着巨大作用。核酸检测是直接检测病原体的“身份证”（核酸），在准确性上具有极大优势；且病毒在侵入机体后，最早产生的就是大量核酸，因此核酸检测在早期诊断中发挥重要作用。

然而，核酸检测多采用咽拭子，在采集样本过程中，医护人员的暴露风险极大；且新冠病毒感染人体后，病变部位主要是肺部，即下呼吸道，上呼吸道（咽部）的病毒含量低；在感染过程中，随着人体机能的增强，病毒载量会有一个相对降低的过程，再加上采样不规范、运输和存储等过程中可能导致病毒RNA的降解，都导致了核酸检测可能出现“假阴性”结果。

相反，血清学检测方式中使用的样本是血清，血清中一般不含有冠状病毒或含病毒量较低，可以大大降低医护人员的职业暴露风险；同时血清学检测方法不仅可以用于感染的诊断，也可以检测感染者体内特异性抗体的变化情况、人群的易感状况等，有助于疾病的防治和疫苗研发。

但血清学检测同样也有短板，即使是最早出现的IgM抗体，也需要一段时间才能达到可以被检测的水平，发病初期检测可能出现假阴性结果；且血液中可能同时存在与我们检测用的标准抗原相互作用的抗体，即抗体的交叉反应，这时候就会出现“假阳性”，造成误诊。

总而言之，血清学检测和核酸检测各有优劣，对于核酸检测呈阴性的疑似病例，可以适当添加血清学检测，减少漏诊率；而鉴于血清学检测具有大大减少医护人员暴露风险这一优点，可以考虑增加血清学检测方法在新冠肺炎诊断中的分量，但应进一步提高血清学检测的灵敏性和敏感性，加快新试剂盒的开发，尽快投入临床使用。

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