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免疫细胞治疗—药包材辅料及仪器全套的选择

导读

由干细胞搜丨干细胞搜网编辑： 如今细胞免疫治疗近年来， 免疫细胞在临床上取得了较好的疗效，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现部分产品正在申报许可。 已经有多家企业的CAR-T和MSC产品获得临床许可。目前的细胞制剂大部分以冻存的形式存在，这就对制剂的包装提出了更高的要求，不仅需要符合药品包材的一般需求、还需要耐低温（<-196℃）。

如今细胞免疫治疗近年来， 免疫细胞在临床上取得了较好的疗效，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现部分产品正在申报许可。

已经有多家企业的CAR-T和MSC产品获得临床许可。目前的细胞制剂大部分以冻存的形式存在，这就对制剂的包装提出了更高的要求，不仅需要符合药品包材的一般需求、还需要耐低温（<-196℃）。

 

 

冻存袋：目前可以用于细胞治疗产品低温保存的包装主要有冻存袋，在药品评审中心CDE可以看到目前CDE注册的低温冷冻包材有OriGen Biomedical冻存袋。（华雅思创生物大量现货供应，同时也是授权代理，价格实惠）

 

 

 

冻存液：同样还有冻存液作为药用辅料也是同样重要，在CDE查询到，ORIGEN产品CP-10/CP-70 也是有DMF号.   

 

 

 

热合仪：同时配套的冻存袋还有OriGen的热合仪（型号：CR6），经过多次验证的热合仪，充一次电可以热合约1500个OriGen品牌的冻存袋，并且可以热合：PVC, PVC/EVA co-extrusions 和大部分正常直径EVA材质管路。热合时间只需1-2秒，轻巧方便携带。

 

 

配套有细胞复苏仪：在产品使用前对细胞制剂进行复苏。近些年来，国内外各国均将细胞治疗和医疗作为医疗领域重点支持和发展的项目，单抗PD-1代表药物O药、K药、T药相继上市，CAR-T细胞治疗近几年研究热潮逐渐增加！细胞培养标准化、分装自动化、降温程序标准化，然而，传统的细胞复苏一直采用传统的水浴复苏，凭经验判断主观判断，无法工艺重复。美国BioLife ThawSTARTM全系列细胞程序复苏仪产品线，填补了行业空白，可针对冻存管、冻存瓶、冻存袋有效的无水条件下进行标准程序复苏，工艺可重复，安全可靠！

 

 

                                                                                        关于免疫细胞治疗产品耗材产品更多的资料，请咨询OriGen中国区授权代理：华雅思创生物。

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