在干细胞治疗领域，每一个技术进步都可能为患者带来新的希望。近日，StemCyte公司宣布其脐带血干细胞疗法产品REGENECYTE™获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个获得脐带血干细胞疗法生物制品许可的商业生物技术公司。这一成就不仅标志着干细胞治疗技术的重大突破，也为全球细胞治疗领域注入了新的活力。
REGENECYTE™是一种源自人类脐带血的异体造血干细胞疗法，用于治疗遗传性、获得性或由骨髓消融治疗引起的造血系统疾病。脐带血干细胞因其高度适应性和安全性而备受关注，这些干细胞在婴儿出生后安全采集，不会对母亲或婴儿造成伤害。REGENECYTE™通过将这些干细胞移植到患者体内，帮助其恢复造血和免疫功能，临床试验数据表明，76%的患者在42天内白细胞数量恢复到健康水平，血小板和红细胞数量也得到有效恢复。
然而，干细胞治疗的广泛应用离不开高质量的存储和运输解决方案。OriGen CryoStore™ 25 冻存袋凭借其卓越的性能和创新设计，为干细胞的长期保存和运输提供了可靠支持，成为细胞治疗领域的理想选择。
CryoStore™ 25：为干细胞治疗保驾护航
1. 高品质材料与设计
Origen CryoStore™ 25 冻存袋采用坚固耐用的EVA材料，这种材料已被广泛应用于行业领先的CryoStore™系列冻存袋中，以其卓越的耐用性和稳定性著称。CryoStore™ 25 冻存袋的密封接口和薄膜经过严格测试，确保在低温环境下的密封性和完整性，为干细胞提供最佳的保存条件。
2. 独特的无针注射口
CryoStore™ 25 冻存袋配备“N”型管路，包含一个male luer接口、两个female luers接口和一个无针注射口。这种无针设计不仅减少了针刺伤的风险，还通过可擦拭的接口保持样本的无菌性，即使在多次操作中也能维持样本的完整性。
3. 灵活的包装与定制
CryoStore™ 25 冻存袋提供多种包装选择，包括4袋/包和1袋/包，满足不同实验室和临床需求。此外，Origen还提供定制化服务，可根据客户的具体需求调整管路配置，确保产品与您的工作流程完美契合。
4. 符合国际标准
Origen CryoStore™ 25 冻存袋通过了CE认证、FDA 510(k)许可，并符合ISO 13485:2016和MDSAP认证，所有产品均按照GMP指南生产。这些严格的质量标准确保了CryoStore™ 25 冻存袋在细胞治疗领域的安全性和可靠性。
华雅思创生物®专注于提供CGT、分子诊断和先进医疗的生物试剂和医疗耗材产品，服务客户遍及细胞治疗、疫苗抗体、医疗诊断、脑科学、合成生物、长寿研究和医美保健等领域。”买试剂，找华雅”，华雅思创生物®凭借深厚的技术实力和严格的质量控制体系，已成为众多科研机构和生物制药企业的首选供应商。
