免疫细胞疗法进入飞速发展的阶段，已经进入临床的细胞制品以及在CDE注册的细胞制品已经有几十个。尤其是基于CAR-T的药物。免疫细胞治疗，比如CAR-T细胞治疗，NK细胞治疗,TCR-T细胞治疗以及干细胞治疗。

随着细胞治疗药品研究的深入，对培养细胞各方面的要求也越来越高。但是由于血清的成分复杂，会对一些高要求的基础研究的结果产生较大的影响，尤其是药物分析、新药研发等方面。而且血清中还含有一定的细胞毒性物质和抑制物，对细胞分化产生作用，影响某些功能的表达，甚至有些细胞是不能在血清中存活的。因此无血清培养基正在崛起。

利用无血清培养基想要使细胞生长状态良好，必须添加一定量的合适的细胞因子，如IL-2,IL-15,IL-21, IFN-γ,EPO、NGF、PDGF、EGF、M-CSF等。无血清培养基需要去除病毒污染，无动物源性，批次间稳定等。因此可用于其添加的细胞因子也必须要无动物源性、低内毒素、批次间的稳定性要好。这也就是GMP级别的细胞因子备受关注的原因。细胞因子的添加是整个细胞培养过程的重要环节，需要从细胞因子的种类、来源、生物学活性和用法的各个环节进行严格把控。如何选择正确、优质、可靠的细胞因子对后续实验研究至关重要。细胞因子的GMP生产规范和相关法规文件是否符合临床实验的申报要求都将影响到临床的应用和申报结果。

细胞因子的添加是整个细胞培养过程的重要环节，需要从细胞因子的种类、来源、生物学活性和用法的各个环节进行严格把控。如何选择正确、优质、可靠的细胞因子对后续实验研究至关重要。细胞因子的GMP生产规范和相关法规文件是否符合临床实验的申报要求都将影响到临床的应用和申报结果。

cGMP细胞因子优势

（1）整个生产流程全部在cGMP车间进行。

cGMP级细胞因子产品的整个生产流程(从细胞培养到产品冻干整个过程) 均在cGMP车间完成，严格按照cGMP标准操作。每批产品均有严格的细菌、真菌、内毒素、pH等指标检测。

（2）具有详细完整的文件体系，保证生产过程的真实可追溯。

（3）所有批次的产品具有全面的QA材料。

（4）严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等

（5）生物活性检测

（6）获FDA认证，通过DMF注册

cGMP级细胞因子生产用的细胞培养基采用无血清、无蛋白培养基，所得的细胞因子和蛋白中不会含有动物成分。cGMP级细胞因子内毒素低，无支原体和病毒污染，可以实现大规模生产，降低成本，保证产品的稳定性。

IL-2是一种具有多种生物活性的细胞因子，现代免疫学研究表明，IL-2是T细胞在体外长期生长所必需的因子，也是TC细胞成熟因子，它可促进已活化的T细胞增殖并分化成熟为效应的TD细胞和TC细胞，诱导T 细胞表面 IL-2R的表达增加，还可刺激其它细胞因子（TNF、IFNR）的分泌。因此IL-2在T细胞的活化、增殖以及转化过程中起着最重要的作用，它的作用是通过其在细胞表面的受体（IL-2R）实现的。除了T 细胞，IL-2也对B细胞、NK细胞、巨噬细胞的功能具有上调作用。B细胞激活的Th1细胞能够产生多种促炎性因子（包括IL-2、IL-12、TNF、和IFN-γ等）；NK细胞表面有IL-2Rβ链γ链，IL-2刺激NK细胞活化和增殖，并诱导NK细胞分泌IL-2、IFN-γ等因子。

IFN-γ，干扰素-γ1973年Younger和Salvin发现来自淋巴细胞培养上清中存在一种IFN，但抗原性不同于发现的IFN，遂命名Ⅱ型IFN，1980年统一命名为γ干扰素。FN-γ具有抗病毒，抗肿瘤和免疫调控的作用。它可以调控30个基因的表达水平，产生多种的细胞反应。促进NK细胞活性。促进抗原呈递和提高巨噬细胞溶酶体活性。

美国PeproTech公司是全球最大的重组细胞因子和蛋白生产商之一，始终致力于为生命科学研究开发重组蛋白及相关产品，如今已成为能提供多种高质量细胞因子和重组蛋白，相应的单克隆、多克隆和生物素标记抗体，以及ELISA试剂盒的世界领导者。PeproTech.的产品涵盖免疫调节蛋白、白介素、集落刺激因子、生长因子、无动物成分的重组蛋白、化学趋化因子、干扰素、脂联素、成纤维生长因子、转化生长因子、肿瘤坏死因子、神经营养素和防御素等诸多生命科学研究领域中重要的生物活性分子。PeproTech公司的产品种类、规格齐全，更新速度快，且价格适中，已广为中国的科研工作者所使用。为跟踪当今科研发展、满足日益增长的需求，PeproTech公司追求不断创新和与时俱进.

美国PeproTech公司GMP级别细胞因子产品代理商：上海华雅思创生物科技有限公司
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